Kami berurusan dengan vaksinasi. Bagian 5. Keamanan

2024 Pengarang: Seth Attwood | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 16:08

1. Fakta bahwa keamanan vaksin diuji tanpa plasebo nyata, tetapi hanya dibandingkan dengan vaksin lain, atau dibandingkan dengan beberapa zat beracun, kami telah mengetahuinya. Tapi itu tidak semua. Ada tiga masalah lain dengan penelitian keamanan vaksin.

2. Pertama, hampir semua tes dilakukan secara eksklusif pada anak sehat. Itu tidak mencegah produsen, FDA dan CDC dari merekomendasikan vaksinasi untuk anak-anak yang tidak terlalu sehat, dan bayi prematur, dan tidak hanya anak-anak, dan bahkan anak-anak yang lebih muda.

Misalnya, sebulan yang lalu, Kementerian Kesehatan Israel mulai merekomendasikan vaksin MMR (campak/gondong/rubella) untuk bayi berusia 6 bulan ke atas yang bepergian ke Eropa, meskipun belum ada penelitian tentang keamanan vaksin ini untuk anak di bawah satu tahun. tahun.

3. Kedua, hampir semua uji keamanan klinis hanya mencari efek jangka pendek. Mereka biasanya berlangsung dari beberapa hari hingga beberapa minggu, dengan uji coba langka yang berlangsung beberapa bulan. Semua efek samping yang terjadi setelah periode ini, menurut definisi, tidak dapat dikaitkan dengan vaksin.

4. Ketiga, bahkan ketika efek samping yang serius terjadi selama percobaan, peneliti dapat dengan mudah memutuskan bahwa efek samping serius tersebut atau lainnya, atau bahkan kematian, tidak disebabkan oleh vaksin, coret saja dan abaikan saja.

5. Berikut adalah contoh uji klinis vaksin Daptacel. Untuk berpartisipasi dalam uji coba, anak harus benar-benar sehat, lahir setelah minggu ke-37, tidak sensitif terhadap komponen vaksin apa pun, tidak memiliki keterlambatan perkembangan, keluarga tidak boleh memiliki riwayat penyakit kekebalan, dll.

Kurang lebih persyaratan yang sama diajukan dalam semua uji klinis vaksinasi.

Artinya, tidak seperti obat yang diuji pada orang sakit kemudian diberikan kepada pasien, vaksinasi diuji secara eksklusif pada anak yang sehat sempurna, dan kemudian diberikan kepada yang sehat dan tidak terlalu sehat, bahkan sangat sakit.

6. Dan ini adalah artikel yang melaporkan hasil pengujian di atas:

Keamanan diuji 30 sampai 60 hari setelah setiap dosis.

5,2% anak-anak dalam kelompok uji serta 5,2% anak-anak dalam kelompok kontrol (yang menerima 3 vaksinasi lain) mengalami efek samping yang serius. Para peneliti memutuskan bahwa semua efek samping yang serius ini sama sekali tidak terkait dengan vaksinasi. Para penulis tidak melaporkan apa efek samping ini, dan atas dasar apa mereka menyimpulkannya.

Beberapa contoh lagi:

7. Uji klinis vaksin Recombivax-HB untuk hepatitis B:

Keamanan diperiksa selama 14 hari.

Efek samping dilaporkan pada 77% anak-anak. Efek samping yang parah dilaporkan pada 28 anak (1,6%). Satu anak meninggal (SIDS). Penulis melaporkan bahwa kematiannya mungkin tidak terkait dengan vaksin.

8. Uji klinis vaksin Comvax terhadap Haemophilus influenzae dan hepatitis B:

Keamanan diperiksa selama 14 hari.

Efek samping yang serius dilaporkan pada 17 bayi (1,9%). 3 anak meninggal (SIDS). Para peneliti menyimpulkan bahwa semua efek samping yang serius, termasuk kematian, tidak terkait dengan vaksin.

9. Uji klinis vaksin Infanrix hexa:

Keamanan diperiksa selama 30 hari.

Efek samping yang parah dilaporkan pada 79 bayi (2,7%). Hampir semuanya tidak ada hubungannya dengan vaksinasi. Satu anak meninggal (SIDS). Tentu saja, itu tidak ada hubungannya dengan vaksinasi.

10. Studi Acak, Terkendali, Multisenter tentang Imunogenisitas dan Keamanan Kombinasi Cairan Sepenuhnya Difteri – Tetanus Toxoid – Lima Komponen Acellular Pertussis (DTaP5), Inactivated Poliovirus (IPV), dan Vaksin Haemophilus influenzae Tipe b (Hib) Dibandingkan dengan a Vaksin DTaP3-IPV / Hib Diberikan pada Usia 3, 5, dan 12 Bulan (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Keamanan diperiksa selama 30 hari.

Efek samping yang parah dilaporkan pada 8,5% bayi. Hampir semuanya tidak ada hubungannya dengan vaksinasi.

sebelas. Imunogenisitas, Keamanan, dan Tolerabilitas Vaksin Heksavalen pada Bayi (Marshal, 2015, Pediatrics)

Keamanan diperiksa selama 6 bulan.

Efek samping yang serius dilaporkan pada 84 bayi (5,9%). Dua meninggal. Tidak ada koneksi vaksin.

12. Kurang lebih seperti inilah tampilan sebagian besar tes keamanan. Mereka jarang bertahan lebih dari 6 minggu, mereka hampir selalu terjadi, selama periode singkat ini, efek samping yang serius pada sejumlah besar anak-anak yang benar-benar sehat, yang hampir tidak pernah dikaitkan dengan vaksin.

Dalam uji klinis singkat seperti itu, tidak mungkin untuk mengidentifikasi banyak penyakit autoimun, kanker, atau neurologis, serta banyak penyakit lain yang sering kali merupakan hasil dari vaksinasi (akan dibuktikan kemudian), tetapi yang tidak dapat didiagnosis lebih awal dari beberapa bulan., atau bahkan beberapa tahun setelah vaksinasi.

Juga, sisipan untuk vaksin biasanya menyatakan bahwa tidak ada penelitian yang dilakukan pada onkogenisitas obat, serta kemungkinan efeknya pada sistem reproduksi.