Pihak berwenang mencari antibodi - pengujian besar-besaran untuk COVID-19

2024 Pengarang: Seth Attwood | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 16:08

Tanpa tes khusus, hampir tidak mungkin untuk membedakan coronavirus dari infeksi lain, dan ada lebih banyak orang yang memilikinya daripada mereka yang mencari bantuan medis. Untuk mengetahui berapa banyak orang yang dihadapkan pada penyakit baru, dan untuk membuat keputusan tentang penarikan atau perpanjangan karantina, digunakan tes antibodi. "Knife", bersama dengan Center for Advanced Management Solutions, melanjutkan proyek khusus tentang reaksi negara-negara terhadap pandemi dan memahami bagaimana berbagai negara telah mengidentifikasi sakit dan sudah sakit dengan COVID-19.

Konteks umum

Setelah beberapa bulan infeksi yang mengamuk dan tindakan karantina yang ketat, negara bagian secara bertahap melemahkan pembatasan yang diberlakukan, memungkinkan bisnis untuk dibuka, berkumpul dalam kelompok kecil, dan dalam beberapa kasus bahkan menerima turis. Untuk membuat keputusan seperti itu, instansi pemerintah perlu memahami gambaran epidemiologi umum di negara tersebut, yaitu, untuk mengetahui jumlah paling akurat orang yang sakit dan orang dengan kekebalan yang berkembang terhadap infeksi.

Indikator ini dapat diperoleh dengan menggunakan dua jenis tes. Yang pertama, analisis polymerase chain reaction (PCR), digunakan untuk mengidentifikasi pasien saat ini. Kerugian utama dari metode ini adalah kecepatan eksekusi yang rendah (1-2 hari). Jenis tes kedua - tes antibodi atau tes serologis - menentukan apakah seseorang memiliki respons imun terhadap infeksi di masa lalu.

Tidak seperti PCR, tes antibodi dapat memberikan hasil pada hari yang sama, sehingga dapat lebih membantu memahami gambaran epidemiologis secara keseluruhan di seluruh negeri.

Namun, kedua jenis tes tersebut tidak dapat menjamin keakuratan hasil 100%, dan oleh karena itu negara-negara harus menggunakan pendekatan yang berbeda untuk pengujian dan pengendalian penyakit.

Otoritas pemerintah di berbagai negara menentukan sampel dan ukuran yang diuji dengan caranya sendiri, memberikan akses ke struktur komersial swasta (perusahaan farmasi, laboratorium), dan juga mulai melakukan tes pada waktu yang berbeda. Ketiga variabel ini dipengaruhi, di satu sisi, oleh skala dan lintasan epidemi di negara tersebut, dan, di sisi lain, oleh keputusan khusus para pejabat. The Knife dan CPDD mencoba mencari tahu bagaimana strategi negara bagian berbeda dan bergantung pada saat melakukan pengujian massal.

1. Korea Selatan: kecepatan tinggi dan penerimaan perusahaan farmasi swasta

868.666 tes selesai pada 28 Mei

Pendekatan Korea Selatan untuk pengujian dan pengendalian penyakit telah terbukti sangat efektif, dengan negara itu menekan epidemi dalam waktu kurang dari sebulan. Kasus infeksi pertama tercatat pada awal Januari, dan pada akhir Februari, penyebaran virus di Korea Selatan adalah salah satu yang tertinggi di dunia. Namun, pada akhir Maret, pemerintah berhasil tidak hanya mencapai dataran tinggi dalam morbiditas, tetapi juga secara signifikan mengurangi jumlah kasus harian - jumlahnya bervariasi dalam seratus.

Negara itu tidak hanya mampu menekan penyebaran infeksi dengan sangat cepat, tetapi juga menghindari penerapan pembatasan karantina yang ketat dan mencapai salah satu tingkat kematian terendah akibat virus corona - lebih dari dua persen.

Kapan pengujian dimulai?

Strategi Korea Selatan untuk memerangi epidemi didasarkan pada prinsip "uji, lacak, lacak". Dalam hal pengujian, pihak berwenang menganut taktik paling agresif. Yang terinfeksi pertama terdeteksi pada 20 Januari, dan pada 4 Februari, perusahaan farmasi Korea dapat menawarkan tes PCR kepada pemerintah.

Bagaimana pengujian dilakukan?

Pemerintah mengandalkan kecepatan, ketersediaan, dan masifnya pengujian. Semua orang yang dicurigai sebagai spesialis medis harus diuji: orang dengan gejala dan mereka yang dapat melakukan kontak dengan pasien. Sejak awal, jumlah rata-rata tes harian berkisar antara 12 hingga 20 ribu. Volume seperti itu memungkinkan untuk dengan cepat mengidentifikasi dan melokalisasi fokus infeksi.

Untuk mengimplementasikan program semacam itu, jaringan pusat pengujian seluler gratis dikerahkan di seluruh negeri. Mereka bekerja sesuai dengan sistem walk-thru dan drive-thru - poin khusus diatur dengan peralatan untuk lulus tes, di mana pekerja medis diisolasi dari orang yang diuji (atau sebaliknya). Tes itu sendiri memakan waktu tidak lebih dari 10 menit, dan hasilnya datang pada hari berikutnya.

Pengujian skala besar dikombinasikan dengan kesadaran luas tentang situasi dan penggunaan alat komunikasi untuk melacak pasien, yang meningkatkan kualitas dan akurasi gambaran epidemiologi. Secara total, hingga 28 Mei, lebih dari 850 ribu tes telah dilakukan di Korea Selatan. Dari jumlah tersebut, hanya lebih dari 11 ribu yang positif.

Dengan demikian, pengujian yang diluncurkan oleh otoritas Korea terutama terdiri dari tes PCR, dan bukan tes untuk antibodi. Hal ini terjadi karena pemerintah mampu menekan epidemi pada tahap awal. Sistem penyaringan dibangun sedemikian rupa sehingga setiap orang yang terinfeksi dengan cepat dihitung dan diisolasi - ini juga dikonfirmasi oleh statistik. Akibatnya, Korea Selatan tidak perlu segera mengatur tes antibodi.

Apa peran perusahaan swasta?

Industri farmasi di Korea Selatan sangat sukses baik di dalam negeri maupun di luar negeri, oleh karena itu, pada bulan Januari, segera setelah kasus pertama infeksi virus corona tercatat, negara meminta bantuan perusahaan medis dalam pengembangan awal dan produksi alat uji skala besar. sistem. Untuk itu, pemerintah semakin menyederhanakan pendaftaran tes. Selain itu, semua pabrikan dan laboratorium swasta diizinkan untuk mendistribusikan pengujian dan melakukan pengujian itu sendiri.

2. Inggris Raya: prioritas - kelompok risiko dan akurasi tes yang tinggi

3.918.079 tes selesai pada 28 Mei

Awalnya, Inggris tidak mengambil tindakan aktif untuk melawan epidemi - pemerintah Inggris memulai dari konsep kekebalan kawanan. Namun, di bawah tekanan publik, konsep ini ditinggalkan, dan pemerintah mengumumkan karantina dan mengadopsi rencana untuk memerangi virus corona, yang terdiri dari fase-fase berikut: penahanan, penundaan, penelitian dan mitigasi.

Kapan pengujian dimulai?

Pengujian untuk virus corona di Inggris dimulai relatif lebih awal. Kembali pada akhir Januari, kepala Layanan Kesehatan Nasional (NHS) mengumumkan bahwa negara itu memiliki sistem pengujian kelas dunia. Namun, skala pengujian masih belum memenuhi kebutuhan nyata atau opini publik. Karena itu, sejak pertengahan Maret, pemerintah semakin berjanji untuk meningkatkan kapasitas pengujian. Untuk itu, Strategi Nasional Perluasan Pengujian dikembangkan pada awal April. Ini melibatkan peningkatan PCR dan tes antibodi dengan keterlibatan sektor swasta besar-besaran. Bersama-sama, strategi tersebut diharapkan memungkinkan sekitar 100.000 tes per hari - dengan potensi untuk menaikkan batas menjadi 250.000.

Bagaimana pengujian dilakukan?

Pada pertengahan April, daftar profesi ditetapkan di Inggris, yang perwakilannya terutama tunduk pada pengujian (wajib jika ada gejala). Ini termasuk karyawan layanan darurat dan sistem perawatan kesehatan, petugas penegak hukum dan pekerja sosial. Warga lainnya diuji dalam urutan prioritas yang lebih rendah. Menariknya, peraturan ini hanya berlaku di Inggris - Skotlandia, Irlandia Utara, dan Wales menetapkan aturan mereka sendiri.

Akibatnya, pemerintah berhasil melewati tanda 100 ribu tes harian pada akhir April dan mempertahankan sekitar level ini sepanjang Mei. Namun, asosiasi profesional Penyedia NHS mengkritik target 100.000 karena mengalihkan perhatian dari masalah terkait pengujian serius lainnya.

Secara total, sekitar 4 juta tes dilakukan di Inggris pada 28 Mei, sementara pemerintah menangguhkan sementara publikasi informasi tentang berapa banyak orang yang diuji untuk memastikan konsistensi pelaporan di berbagai area pengujian. Dari jumlah tersebut, sekitar 250 ribu merupakan tes antibodi. Pemerintah mengumumkan dimulainya program pengujian serologis skala penuh pada 22 Mei.

Tes serologis juga tidak akan dilakukan secara besar-besaran, kata para pejabat. Kemungkinan mereka akan digunakan dalam program pengujian selektif, yang diramalkan dalam strategi NHS yang telah disebutkan

Apa peran perusahaan swasta?

Skala pengujian yang relatif kecil disebabkan oleh keterbatasan sistem perawatan kesehatan Inggris pada awal epidemi. Untuk segera memperluas jaringan laboratorium dan stasiun pengambilan sampel, pemerintah segera menjalin kerjasama dengan perusahaan farmasi dan laboratorium swasta. Untuk memfasilitasi pekerjaan perusahaan pada pertengahan Maret, pihak berwenang menyederhanakan prosedur pendaftaran tes. Pada saat yang sama, tindakan seperti itu menjadi alasan untuk menuduh pejabat melakukan privatisasi berlebihan pada sistem perawatan kesehatan.

15.766.114 tes selesai pada 28 Mei

Pengenalan pengujian virus corona di Amerika Serikat telah disertai dengan tantangan besar. Akibat kegagalan pengujian pada tahap pertama, pihak berwenang melewatkan awal epidemi, yang kemudian membawa negara itu ke tempat pertama di dunia dalam hal jumlah yang terinfeksi.

Kapan pengujian dimulai?

Kasus pertama virus corona di Amerika Serikat tercatat pada akhir Januari. Pemerintah AS, yang diwakili oleh Pusat Pengendalian Penyakit (CDC), telah meninggalkan penggunaan alat tes yang direkomendasikan oleh WHO, alih-alih mengumumkan pengembangan tesnya sendiri. Batch pertama dikirim pada awal Februari, tetapi beberapa hari kemudian CDC melaporkan masalah teknologi yang serius dan menarik kembali tes tersebut.

Butuh CDC beberapa hari untuk memperbaiki kesalahan, dengan hasil bahwa laboratorium tidak menerima informasi selama dua minggu. Ini dapat dilihat dalam statistik resmi CDC: hasil tes pertama mulai tiba hanya pada 29 Februari. Tetapi meskipun demikian, pengujian tidak dilakukan di semua negara bagian - hanya mulai 16 Maret, pengujian tersedia di seluruh negeri.

Bagaimana pengujian dilakukan?

Awalnya, di Amerika Serikat, sampel orang untuk pengujian sangat terbatas. Hanya mereka yang pernah ke China yang bisa lulus tes - bahkan adanya gejala khas bukanlah alasan untuk tes. Baru pada awal Maret CDC memperluas kriteria untuk lulus tes. Namun, CDC bukanlah otoritas final yang menetapkan kategori warga negara yang akan diuji. Keputusan khusus dibuat di tingkat pemerintah negara bagian dan lokal.

Pada 28 Mei, hampir 16 juta tes dilakukan di Amerika Serikat, baik di laboratorium publik maupun swasta. Dari jumlah tersebut, 1,9 juta, atau 12% dari total, adalah positif. CDC mengumpulkan informasi berdasarkan data yang diterima dari negara bagian. Beberapa dari mereka mengirimkan hasil tes PCR dan tes serologis, tetapi CDC berusaha untuk memastikan bahwa angka tersebut hanya mencerminkan jumlah tes PCR.

Apa peran perusahaan swasta?

Pada bulan Februari, CDC membutuhkan waktu lama untuk membuat kebijakan tentang sistem pengujian yang tidak terdaftar. Karena keterbatasan yang ada, laboratorium awalnya hanya menggunakan tes yang dikembangkan oleh CDC. Hal ini menyebabkan terciptanya kemacetan: semua tes harus dikirim untuk dianalisis ke kantor pusat CDC di Atlanta.

Hanya pada akhir Februari, FDA membuat perubahan pada peraturan untuk mendaftarkan tes. Dengan cara biasa, tes harus didaftarkan terlebih dahulu, dan kemudian keputusan akhir harus diterima. Dalam konteks epidemi, tes alternatif (baik eksklusif dan komersial) menjadi tersedia untuk laboratorium di lembaga medis publik tanpa mendapatkan keputusan seperti itu dari FDA. Namun, laboratorium dan klinik swasta mulai terhubung ke pengujian hanya pada bulan Maret. Sekarang, menurut laporan mingguan dari CDC, pengujian pribadi menyumbang proporsi yang signifikan dari jumlah total pengujian.

4. Rusia: monopoli regulator dan peran utama Moskow

10.000.061 diuji pada 28 Mei

Rusia menghadapi epidemi virus corona 2-3 minggu lebih lambat dari banyak negara di dunia. Namun, pemerintah tidak dapat sepenuhnya memanfaatkan waktu ini, termasuk menyiapkan infrastruktur sistem pengujian untuk melacak fokus penyebaran virus secara tepat waktu. Alhasil, negara itu kini berada di urutan ketiga dalam hal jumlah kasus positif setelah Amerika Serikat dan Brasil.

Kapan pengujian dimulai?

Sistem pengujian pertama didaftarkan pada 11 Februari - dikembangkan oleh pusat penelitian negara "Vector" Rospotrebnadzor, yang terletak di Novosibirsk. Hingga awal Maret, itu adalah satu-satunya tes PCR yang tersedia secara resmi untuk virus corona. Pada 19 Februari, Rospotrebnadzor melaporkan bahwa semua pusat kebersihan dan epidemiologi di bawah yurisdiksinya di entitas konstituen Rusia dilengkapi dengan sistem uji diagnostik. Pada 18 Februari, sekitar 25 ribu tes dilakukan di antara warga yang kembali dari China.

Bagaimana pengujian dilakukan?

Pada tahap pertama epidemi, ketika infrastruktur untuk pengujian benar-benar tidak siap, beberapa kategori warga harus mengikuti tes PCR: mereka yang kembali dari negara-negara dengan sejumlah besar kasus (Iran, Italia, Korea Selatan); mereka yang kembali dari negara dengan setidaknya satu kasus infeksi dengan gejala ARVI; orang yang disurvei mingguan dengan ARVI dan semua orang dengan pneumonia yang didapat dari komunitas; mereka yang telah melakukan kontak dengan pasien dengan infeksi virus corona.

Pada pertengahan Maret, pihak berwenang mengumumkan peningkatan berlipat ganda dalam jumlah pengujian di masa depan. Dalam hal ini, daftar kategori subjek uji diperluas - muncul orang-orang dengan gejala khas infeksi virus pernapasan akut dan pneumonia yang didapat dari komunitas, serta dokter yang bekerja dengan mereka yang terinfeksi. Dan ketika laboratorium swasta terhubung ke pengujian pada akhir Maret, orang-orang memiliki kesempatan untuk melakukan pengujian atas keinginan mereka sendiri untuk mendapatkan uang.

Sejak sekitar pertengahan Mei, tes serologis juga telah dilakukan di Rusia. Di Moskow, di mana jumlah kasus terbesar di Rusia tercatat, sebuah program untuk pengujian antibodi skala besar warga diluncurkan. Dalam rangka program ini, dikumpulkan sampel khusus orang yang menerima tawaran untuk menjalani tes gratis di poliklinik kota.

Sampel acak memperhitungkan struktur umur populasi dan distrik tempat tinggal. Selama periode 15 Mei hingga 23 Mei, 50 ribu orang lulus tes antibodi. Secara total, direncanakan untuk menguji antibodi dari 3 hingga 6 juta orang Moskow.

Wilayah lainnya secara signifikan berada di belakang Moskow dalam persiapan tes serologis. Menurut para ahli, hasil pengujian serologis di Moskow - 12,5% dari hasil positif - dapat mencerminkan gambaran epidemiologis yang sebenarnya.

Secara umum, menurut Rospotrebnadzor, pada 28 Mei, 10 juta tes dilakukan di negara itu.

Apa peran perusahaan swasta?

Untuk waktu yang cukup lama Rusia tidak memberikan kesempatan kepada sektor swasta untuk menguji dan menggunakan sistem pengujian alternatif. Salah satu alasan penundaan ini adalah konflik intradepartemen. Misalnya, pada bulan Maret, The Bell menerbitkan materi yang menyatakan keinginan Rospotrebnadzor untuk mempertahankan hak monopoli untuk mendiagnosis virus corona.

Tetapi, tampaknya, departemen harus menyerah, dan pada 8 Maret mengeluarkan klarifikasi tentang persyaratan untuk organisasi penelitian laboratorium - pada kenyataannya, ini berarti persiapan untuk masuk ke pasar laboratorium swasta. Pada awal April, pemerintah memang memberikan izin yang sesuai. Namun baru pada 17 April, Kementerian Kesehatan menetapkan prosedur penyederhanaan sementara pendaftaran dan impor alat kesehatan untuk memerangi virus corona.

Mengapa ini terjadi?

Penjelasan yang mungkin mengapa beberapa negara bagian lebih berhasil dalam mengatur infrastruktur untuk pengujian, sementara yang lain - kurang, mungkin efek histeresis - ketergantungan yang kuat dari keputusan saat ini yang dihasilkan oleh sistem (misalnya, sistem administrasi publik) pada akumulasi "bagasi". Dalam teori institusional, efek ini biasanya disebut ketergantungan jalur, atau efek kebiasaan. Ini pertama kali dirumuskan pada awal 1990-an oleh ekonom politik Douglas North, Sven Steimo, dan Kathleen Thelen.

Efek kebiasaan dikaitkan dengan fakta bahwa aturan untuk berfungsinya suatu sistem atau institusi yang didirikan dengan cara tertentu sulit untuk diubah di masa depan, bahkan jika aturan awal ini tidak efektif atau salah. Untuk mengilustrasikan efek kebiasaan, tata letak keyboard QWERTY modern biasanya dikutip sebagai contoh. Itu dibuat pada akhir abad ke-19 untuk mesin tik dan, terlepas dari ketidakefisienan dan efisiensinya yang rendah, itu masih bertahan, karena tidak mungkin untuk membuat sejumlah insentif yang cukup untuk mengubahnya, mengingat jumlah dan sifat pemain yang berbeda. bahwa tata letak ini cocok dan siapa yang terbiasa (produsen, negara bagian, warga biasa).

Salah satu penulis teori institusionalisme historis, S. Page dalam karyanya Path Dependence, diterbitkan pada tahun 2006, merumuskan 4 sifat karakteristik pelestarian dan reproduksi situasi efek kebiasaan:

Mungkin, keputusan tentang penyebaran infrastruktur pengujian di negara tersebut, pilihan yang mendukung satu atau beberapa jenis pengujian, dan penerimaan perusahaan swasta untuk pengujian secara signifikan dipengaruhi oleh akumulasi "bagasi" negara untuk memerangi COVID-19. Pejabat dipaksa untuk membuat keputusan berdasarkan langkah-langkah yang telah mereka ambil dan kesalahan yang telah mereka buat.

Jadi, otoritas Inggris pada awalnya menganut konsep mengembangkan kekebalan kawanan, yang kemudian mereka tinggalkan di bawah tekanan masyarakat, dan untuk mengkompensasi kegagalan ini, mereka mencoba segera meningkatkan volume pengujian. Karena kenyataan bahwa tidak mungkin melakukan ini dengan cepat pada awal epidemi, pihak berwenang telah berulang kali menunda implementasi janji.

Amerika Serikat, yang mengandalkan pengembangan tesnya sendiri, tidak dapat memastikan kualitasnya, melewatkan kedatangan infeksi di negara itu dan sekarang, setelah keluar dari karantina, berusaha untuk melakukan tes antibodi dalam jumlah maksimum, termasuk untuk menunjukkan bahwa Amerika Serikat memimpin dalam jumlah yang terinfeksi memiliki plus mereka sendiri - kedekatan pengembangan kekebalan kawanan.

Rusia melaporkan sejumlah besar tes dilakukan, terlepas dari kenyataan bahwa banyak dari mereka dapat memberikan hasil negatif palsu, dan pada awal epidemi, pengujian dilakukan dengan sangat lambat. Pada saat yang sama, Korea Selatan, berdasarkan pengalamannya sendiri dalam menangani epidemi pada tahun 2000-an, mampu membangun kerja layanannya dan menekan penyebaran infeksi.

Namun, efek kebiasaan dapat memanifestasikan dirinya tidak hanya dalam ketergantungan keputusan saat ini pada masa lalu politik baru-baru ini, tetapi juga pada tingkat yang lebih institusional. Masalah melibatkan perusahaan farmasi swasta dalam mengatur dan melakukan pengujian virus corona juga dapat sebagian besar ditentukan oleh "warisan" yang ada.

Korea Selatan, di mana industri farmasi sangat berkembang, menempati salah satu sektor ekonomi terkemuka dan telah memiliki pengalaman bekerja dengan lembaga pemerintah untuk segera memperkenalkan perkembangan baru ke dalam penggunaan, dan dapat segera membantu pemerintah mengatur pengujian. Selain itu, perekonomian Korea Selatan secara keseluruhan dibangun di atas kerjasama yang lebih erat antara lembaga pemerintah dan perusahaan besar.

Di Inggris, ada sedikit hambatan hukum untuk bisnis swasta, itulah sebabnya ia mulai membantu pemerintah dengan begitu mudah. Di Amerika Serikat, terlepas dari peran tradisional pasar bebas dan kekuatan sektor swasta yang tinggi, industri farmasi baru-baru ini telah diatur secara berlebihan karena penyebaran gagasan tentang pengaruh berlebihan "lobi farmakologis" di Kongres. pengambilan keputusan dan upaya aktif oleh perusahaan farmasi untuk mendapatkan kontrak pemerintah skala besar.

Di Rusia, kegiatan bisnis swasta, termasuk industri farmasi, pada prinsipnya sangat diatur, dan di antara otoritas kontrol yang harus mengeluarkan lisensi untuk obat-obatan baru dan sistem pengujian, ada ketidakpercayaan yang meluas dari pemain swasta.