Kami berurusan dengan vaksinasi. Bagian 4. Plasebo

2024 Pengarang: Seth Attwood | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-16 16:08

1. Bagaimana keamanan vaksinasi diperiksa? Sebuah studi acak, double-blind, terkontrol plasebo dilakukan, melihat efek samping apa yang terjadi pada mereka yang menerima vaksin dan membandingkannya dengan kelompok kontrol.

2. Uji klinis sangat mahal, biayanya puluhan juta dolar. Pengembangan obat menelan biaya ratusan juta. Tapi ini semua adalah hal kecil bagi perusahaan farmasi. Vaksin yang disetujui FDA sangat cepat dalam jadwal vaksinasi di sebagian besar negara, dan menghasilkan keuntungan miliaran dolar setahun. Misalnya, penjualan salah satu vaksin terbaru yang disetujui, Gardasil (untuk HPV), lebih dari 3 miliar setahun.

3. Perusahaan farmasi tentu ingin mengurangi kemungkinan kegagalan uji klinis. Tetapi apakah mereka memiliki kesempatan hukum seperti itu?

Ternyata ada, dan sangat sederhana. Anda hanya perlu menggunakan bukan plasebo asli sebagai pengganti plasebo, tetapi sesuatu yang cukup beracun, yang mengarah pada efek samping yang sama dengan yang ditimbulkan oleh vaksin yang diuji. Salah satu komponen vaksin yang paling beracun adalah aluminium (ini akan dibuktikan di tempat lain), yang digunakan sebagai bahan pembantu di sebagian besar vaksin. Jika bukan plasebo, aluminium digunakan, atau, misalnya, aluminium dengan etilmerkuri, atau hanya vaksin lain, maka jumlah efek samping pada kelompok kontrol dapat ditingkatkan, dan kemudian akan sebanding dengan jumlah efek samping. pada kelompok yang menerima vaksin baru. Dari sini kami menyimpulkan bahwa vaksin baru tidak memiliki efek samping dan benar-benar aman. Berdasarkan data ini, FDA dan CDC juga akan menyimpulkan bahwa vaksin tersebut aman, dan begitu juga semua negara lain.

Apakah itu sah? Sangat.

4. Tetapi pada prinsipnya, bahkan dengan pilihan plasebo, tidak perlu menderita. Penggunaan plasebo dalam uji klinis acak vaksinasi tidak diperlukan sama sekali. Dan penelitian tidak harus dilakukan secara acak atau buta. Anda bisa memberikan vaksin kepada semua orang dan melihat apa efek sampingnya. Jika mayoritas bertahan, maka vaksin tersebut benar-benar aman.

Berikut adalah dua artikel yang sangat menarik:

5. Apa yang ada di plasebo: siapa yang tahu? Analisis uji coba terkontrol secara acak. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Tidak ada zat inert, dan tidak ada pedoman tentang apa yang seharusnya menjadi plasebo. Hal ini tentu saja mempengaruhi hasil penelitian.

Hasil uji klinis tidak diperlukan untuk membocorkan apa komposisi plasebo yang digunakan. Jurnal medis juga tidak memerlukan ini.

Para penulis menganalisis 167 studi klinis yang diterbitkan dalam 4 jurnal medis paling bergengsi. Sebagian besar studi klinis tidak mengungkapkan komposisi plasebo. Studi hanya melaporkan bahwa 8% pil dan 26% suntikan digunakan sebagai plasebo.

Misalnya, dalam penelitian obat untuk anoreksia terkait kanker, obat tersebut ditemukan memiliki efek menguntungkan pada saluran pencernaan. Namun, laktosa digunakan sebagai plasebo. Pasien kanker yang menjalani kemoterapi dan radioterapi biasanya tidak toleran terhadap laktosa, yang membuat obat bebas laktosa lebih baik dibandingkan dengan "plasebo".

6. Menguji vaksin pada subjek penelitian anak. (Jacobson, 2009, Vaksin)

Pada tahun 1930, dua dokter dari kota Lübeck di Jerman memutuskan untuk memvaksinasi anak-anak secara besar-besaran terhadap tuberkulosis dengan vaksin BCG, yang, meskipun tersedia sejak 1921, tidak digunakan secara khusus. Selama 12 bulan kampanye ini, 208 anak tertular tuberkulosis dari vaksin dan 77 meninggal. Para dokter ditangkap dan dihukum karena pembunuhan.

Hal ini menyebabkan diskusi tentang penggunaan manusia dalam eksperimen medis.

Pada tahun 2008, Amerika Serikat meninggalkan Deklarasi Helsinki. (Sebaliknya, Amerika Serikat menggunakan Good Clinical Practice, yang tidak membatasi perusahaan farmasi sebanyak Deklarasi Helsinki.)

Dalam penelitian vaksin, saline (larutan isotonik) dapat digunakan, tetapi peneliti sering memilih obat lain. Artikel tersebut memberikan empat contoh:

Dalam sebuah penelitian tentang vaksin pneumokokus (PCV9), vaksin lain (DTP-Hib) digunakan sebagai plasebo.

Studi vaksin kolera menggunakan vaksin E. coli sebagai plasebo.

Studi lain tentang vaksin pneumokokus (PCV23) menggunakan vaksin hepatitis A dan B sebagai plasebo.

Dalam studi keempat, aluminium hidroksida dicampur dengan thiomersal (etilmerkuri) digunakan sebagai plasebo.

7. Tidak seperti uji klinis banyak obat, di mana komposisi plasebo disembunyikan, banyak produsen vaksin tidak menyembunyikan plasebo yang digunakan. Untuk mengetahuinya, baca saja sisipan vaksinnya. Berikut adalah beberapa contoh:

8. Vaksin Daptacel, Difteri, Tetanus dan Pertusis (DTaP, Sanofi Pasteur). Tiga vaksin lain digunakan sebagai plasebo - DTP, DT, dan vaksin pertusis eksperimental.

Ya ya. Vaksin eksperimental digunakan sebagai plasebo. Biarkan itu meresap.

9. Infanrix, vaksin lain difteri, tetanus dan pertusis (DTaP, GlaxoSmithKline). Vaksin Pediarix digunakan sebagai plasebo. Selain itu, kedua kelompok menerima vaksin ini bersama dengan vaksinasi terhadap hepatitis B, pneumokokus, cacar air, polio, Haemophilus influenzae, campak, gondok dan rubella.

10. Vaksin Pediarix, difteri, tetanus, pertusis, hepatitis B dan polio (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Vaksin ini telah diuji bersama dengan vaksin Haemophilus influenzae. Kelompok kontrol menerima vaksin Infanrix serta vaksin polio dan Haemophilus influenzae.

Artinya, secara kasar, uji coba Infanrix menggunakan Pediarix sebagai plasebo, dan uji coba Pediarix menggunakan Infanrix sebagai plasebo. Semua ini dibumbui dengan campuran beberapa vaksin lagi untuk sepenuhnya menghilangkan kemungkinan membedakan efek samping dari vaksin yang sedang diuji.

11. Vaksin pertama untuk difteri, tetanus, dan pertusis muncul jauh sebelum ada orang yang peduli dengan uji klinis, dan bahkan dengan penggunaan plasebo. Oleh karena itu, dapat dikatakan di sini bahwa menggunakan plasebo untuk menguji mereka, yaitu tidak memvaksinasi beberapa anak, adalah tidak etis. Tetapi bahkan uji klinis vaksin baru untuk penyakit baru menggunakan vaksin lain sebagai plasebo.

12. Havrix, vaksin hepatitis A (GlaxoSmithKline). Studi klinis terdiri dari tiga kelompok. Yang pertama mendapatkan Havrix. Yang kedua menerima Havrix + MMR (vaksin campak/gondong/rubella). Yang ketiga kena MMR + cacar air dan juga Havrix 42 hari kemudian.

13. Prevnar, vaksin pneumokokus (PCV7, Wyeth). Vaksin Meningococcus C eksperimental (!) digunakan sebagai plasebo.

Versi berikutnya dari vaksin ini, Prevnar-13 (Pfizer), menggunakan Prevnar sebagai plasebo.

14. Cervarix, vaksin HPV (GlaxoSmithKline). Plasebo adalah vaksin hepatitis A dan aluminium hidroksida.

15. Engerix-B, vaksin hepatitis B (GlaxoSmithKline). Tidak ada kelompok kontrol.

16. Recombivax, vaksin hepatitis B (Merck). Tidak ada kelompok kontrol.

17. Untuk mengesahkan vaksin baru, cukup bagi FDA bahwa itu tidak lebih berbahaya daripada beberapa vaksin lain, atau vaksin eksperimental, atau aluminium hidroksida, atau zat lain yang bahkan tidak wajib diungkapkan oleh perusahaan farmasi…. Beginilah cara para ilmuwan FDA mengkhawatirkan kesehatan anak-anak Anda.

Tidak ada studi klinis yang pernah menggunakan vaksin, dan tidak pernah menggunakan plasebo yang nyata dan tidak aktif

Oleh karena itu, pada saat seseorang mengklaim bahwa vaksinasi benar-benar aman, tanyakan kepada mereka bagaimana mereka benar-benar aman dibandingkan dengan.

Vaksinasi benar-benar aman hanya dibandingkan dengan vaksin lain, atau dibandingkan dengan zat yang sangat beracun.